《公告》称：“有关医疗物资出口企业要确保产品质量安全、符合相关标准要求。”
国家药监局药品监管司召开的2020年药品上市后监管工作重点任务部署视频会议强调：各级药品监管部门要妥善做好出口药品质量监管，严格规范药品出口证明管理，对不符合出证条件和要求、未遵守我国药品GMP等情形，坚决依法撤销其药品出口证明；要继续加强药品生产监管，切实保证出口药品质量符合要求。
在业界看来，深圳易瑞生物生产的试剂盒在西班牙惹非议或是引发此次新规紧急出炉的导火索。“实际上，国内已经抓得很严了，多省都已叫停抗疫物资应急审批。但在出口问题上，凡是曲线获得欧盟CE认证的试剂盒都可以出口欧洲市场，而其中大部分都未在国内注册上市。”对此，一位行业观察人士表示。
记者留意到，日前，继广东、江苏、吉林、河南、河北之后，青海省也停止办理医用防护服医用口罩应急审批申请了。
